2012年初公司組建了由光、機、電、軟件等專業具有豐富工作經驗的工程技術人員參與的全自動生化分析儀研發團隊、并投入巨資從日本引進全自動生化儀主流機型生產技術,于2014年成功研制出測速為300-800T/H的多款單機版機型及單模塊測速為800T/H的模塊化機型,經過權威機構反復評測,性能指標完全可以與日本進口全自動生化分析儀媲美。
為更好地服務于我國臨床檢驗事業,公司從2011年先后申辦了《醫療器械生產許可證》、 《醫療器械經營許可證》,并開始自有品牌試劑產品及系列全自動生化分析儀的注冊工作:
1. 2013年上半年獲批肝功、腎功、心肌酶、血脂、血糖及特種蛋白等幾大類47個試劑品種,另有40個試劑品種預計將于2015年上半年取得注冊證;
2. 2014年下半年啟動申報系列全自動生化分析儀的產品注冊,首批申請的產品型號有dmalab S,dmladb X1,dmlab X3,dmlab X5,恒定測試速度分別為300T/H、400T/H、600T/H、800T/H”,預計在2015年初取得注冊證。 |